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【药品名称】
通用名称：复方聚乙二醇电解质散（II）
商品名称：和爽
英文名称：Polyethylene Glycol Electrolytes Powder（II）
汉语拼音：Fufang Juyi’erchun Dianjiezhi San（II）
【成份】
本品为复方制剂，其组份为：聚乙二醇4000、无水硫酸钠、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠。包括两个规格。规格Ⅰ加水配成1000ml溶液或规格Ⅱ加水配成2000ml溶液，即成Na+125mmol/L、K+10mmol/L、HCO3-20mmol/L、SO42-40mmol/L、Cl-35mmol/L的等渗性全肠灌洗液。
【性状】本品为白色粉末，具有菠萝香味，味微甜。
【适应症】用于术前肠道清洁准备；大肠内窥镜、钡灌肠X射线造影及其他检查前的肠道清洁准备。
【规格】

规格Ⅰ：68.56 g/袋，其中含氯化钠1.46 g、无水硫酸钠5.68 g、氯化钾0.74 g、碳酸氢钠1.68 g、聚乙二醇4000 59 g。
规格Ⅱ： 137.15 g/袋，其中含氯化钠2.93 g、无水硫酸钠11.37 g、氯化钾1.48 g、碳酸氢钠3.37 g、聚乙二醇4000 118 g。
【用法用量】
配制方法： 将本品全部溶解于水，搅拌均匀。规格Ⅰ（68.56 g/袋）配制成1升的溶液。规格Ⅱ（137.15 g/袋）配制成2升的溶液。
用法：
1、术前肠道清洁准备：手术前日午餐后禁食（可以饮水），午餐3小时后开始给药。
2、大肠内窥镜检查前的处置：
（1）检查当日给药：当日早餐禁食（可以饮水），预定检查时间大约4小时前给药。
（2）检查前日给药：前日晚餐后禁食（可以饮水），晚餐后1小时给药。前日的早餐、午餐应该吃残渣少的食物，晚餐应该吃不含固形食物的流食。
3、钡灌肠x射线造影检查前的处置
   检查当日早晨开始禁食（可以饮水），从预定检查时间大约6小时开始给药。
用量： 成人1次量约2-4升，以每1小时约1升的速度口服，在排出液变为透明液体时可结束给药；总给药量不能超过4升。或遵医嘱。
让患者在家中服用时，应参照【注意事项】中第3项，指导患者服药。
【不良反应】
1、据国外文献报道：在调查总病例11,866例中，有298例（2.51 %）出现了不良反应，主要的不良反应是：呕吐100件（0.84 %）、腹胀55件（0.45 %）、恶心54件（0.46 %）、冷感40件（0.34 %）、嗳气37件（0.31 %）等。另外，化验检查出现异常的有157例（1.32 %）224件，主要是尿酮体阳性28件（0.24 %）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高22件（0.19 %）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高22件（0.19 %）、乳酸脱氢酶（LDH）升高16件（0.13 %）。
前日给药法用法追加的比较试验结果：给药的147例中，有130例（88.4 %）出现了不良反应（包括化验检查异常），主要是腹胀92件（68.6 %）、呕气52件（35.4 %）、腹痛34件（23.1 %）、冷感40件（27.2 %）、疲倦20件（13.6 %）、头晕15件（10.2 %）、呕吐9件（6.1 %）、头痛7件（4.8 %）、失眠（只出现于前日给药者）6件（4.1 %）、胆红素升高6件（4.1 %）、AST上升4件（2.7 %）、ALT上升2件（1.4 %）等。另外，在本项中，将不能否定因果关系的所有症状和体征都视为不良反应。
合用了枸橼酸莫沙必利的钡灌肠x射线造影检查试验的结果：给药的252例中有46例（18.25%)出现了不良反应(包括化验检查异常），主要是恶心14件(5.56%)、腹胀10件（3.97%）、腹痛6件（2.38%）、尿潜血阳性5件（1.98%）、头痛3件（1.19%）、呕吐2件（0.79%），LDH升高2件（0.79%）、白细胞增多2件（0.79%）等。
2、严重的不良反应：
（1）休克、过敏样症状：有时引起休克、过敏样症状，所以要进行充分观察，出现颜面苍白、血压下降、呕吐、持续嗳气、不适、眩晕、发冷、荨麻疹、呼吸困难、颜面浮肿等时要进行适当的处置。
（2）肠穿孔，肠梗阻，嵌顿性疝气：因为有时引起肠穿孔，肠梗阻和嵌顿性疝气，所以要进行充分观察，出现异常时要停止给药，并进行腹部检查以及影像检查（单纯x射线、超声波、CT等），进行适当的处置。
（3）低Na血症：由于呕吐，可引起低Na血症，有时出现意识障碍、痉挛等，所以，出现这些症状时，要进行补充电解质等适当的处置。
（4）缺血性大肠炎：有时会引起缺血性大肠炎，要充分观察，出现异常时进行适当的处置。
（5）马氏综合征：因为有时会引起伴随着呕吐、恶心的马氏综合征，应充分观察，出现呕血，便血的情况时进行适当的处置。
【禁忌】
1.胃肠道梗阻以及疑似肠梗阻的患者禁用【有引起肠穿孔的可能性】。
2.肠穿孔患者禁用【有引起腹膜炎和其他严重合并症的可能性】。
3.中毒性肠炎、中毒性巨结肠患者禁用【有引起穿孔，导致腹膜炎、肠道出血的可能性】。
4.对本品各组份过敏者禁用。

【注意事项】
1.以下患者慎用：
（1）冠心病、陈旧性心肌梗塞或肾功能障碍的患者慎用。
（2）有肠道狭窄或便秘等肠内容物潴留的患者，应在确认给药前日或给药当日有排便后谨慎给药，以免引起肠内压升高。
（3）有肠道憩室的患者，由于肠道内压升高，有引起肠穿孔的报告，所以须特别注意慎用。
（4）高龄患者慎用。（引起肠管穿孔，肠梗阻之后，可能造成更为严重的后果。）
（5）经历过腹部手术的患者慎用。（曾有过引起肠梗阻的报告。）
（6）严重溃疡性结肠炎患者慎用。
（7）由于误入气管，可能造成吸入性肺炎、呼吸困难等情况，对于易误入气管的患者（高龄者，吞咽困难者）应慎用，给药时要指导其注意。
2．向本药的溶液中添加其他成分和香料时，有渗透压和电解质浓度发生变化，肠内细菌产生可燃性气体的可能性，所以不要添加。
3．在家中服用时要注意以下几点：
（1）出现不良反应时，有时应对比较困难，所以，应指导患者避免一个人在家服用。
（2）在确认患者日常排便状况的同时，要确认前日或者服用前有普通程度的排便，没有排便的时候进行问询指导。
（3）指导患者在刚开始饮用第2~3杯时，应慢慢服用，注意是否出现过敏样症状。
（4）应向患者说明本药有消化道症状（恶心、呕吐、腹痛等）和休克、过敏样症状等不良反应，出现这种症状时，要停止服药，立即接受治疗。
4. 使用胰岛素、口服降血糖药患者的给药：对于用胰岛素、口服降血糖药控制血糖的患者，应避免在检查前日给药，而应该在检查当日边充分观察边给药。另外，胰岛素、口服降血糖药的使用应该在当日饭后进行（由于限制饮食，有引起低血糖的可能性）。
5.对药物吸收的影响：本药的肠道清洁作用有妨碍经口给药其他药物的吸收的可能性。所以，要注意给药时间。另外，对于正在使用药物吸收障碍会引起临床上重大问题的药物的患者，应该在医院内边充分观察边给药。
6.使用时注意事项：
（1）当服用约1升后仍未排便时，在确认没有呕吐、腹痛之后才可以重新给药，并密切观察，直至排便。
（2）服药时间：宜于术前或检查前4小时开始服用，其中服药时间约为3小时，排空时间约为1小时。
（3）服药前3～4小时至手术或检查完毕，患者不得进食固形食物。
（4）多数情况下在给药约1L后开始排便，此间患者活动应方便如厕。以后也数次排便，给药应持续到排出液几乎变为透明时为止。但是，应以4L为上限。有时给药结束后也可排便数次。
（5）严格遵守本品配制方法。配成的溶液宜冰箱保存，在48小时内使用，过时弃之。
（6）按服用方法及用量服药，每次服药时应尽可能快速服完。
（7）开始服药1小时后，肠道运动加快，排便前患者可能感到腹胀。如有严重腹胀或不适，可放慢服用速度或暂停服用，待症状消除后再继续服用直至排出水样清便。
（8）检查时使用的钡造影剂的浓度不宜过低，有文献表明浓度低于110w/v%时，可能会造成钡造影剂在肠道上附着不充分。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对于孕妇或有妊娠可能性的妇女遵医嘱慎用，只有在充分考虑用药必要性后方可给药。
【儿童用药】儿童使用的安全和有效性尚未确定，不推荐儿童使用。
【老年用药】高龄者生理功能低下，给药时应减慢速度，边观察边给药。或遵医嘱。特别是老年患者出现肠管穿孔，肠梗阻的情况时，可能会造成更为严重的结果，在给药过程中要充分观察，出现异常立即停止给药，进行腹部检查和影像检查（单纯x射线，超声波，CT等），并进行适当的处置。
【药物相互作用】服用本品前1小时口服的其它药物可能经消化道泄出，从而影响人体对该药物的吸收。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】
药理作用：聚乙二醇4000为长链线性聚合物，口服后几乎不吸收，不分解，以氢键结合水分子，有效增加肠道体液成分、刺激肠蠕动、引起水样腹泻，达到清洗肠道的目的。处方中无机盐成分与服用的适量水分，保证了肠道与体液之间的水、电解质交换平衡。
【药代动力学】据国外文献报道，健康成年男性服用本品的溶液1L（2名）、2L（2名）、3L（2名）、4L（6名）、5L（2名）的结果表明，在各给药量时，血清电解质、尿量和尿中电解质浓度都没有出现有临床意义的变动，药物随粪便一起排出体外。
【贮藏】密封，在干燥处（常温：10～30℃）保存。
【包装】复合膜袋包装。每袋68.56g；每袋137.15g。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局药品标准WS1-（X-090）-2012Z
【批准文号】国药准字H20030827（68.56g），国药准字H20030828（137.15g）

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