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和流

和流?

万和制药旗下药品品牌

和流?全称是和流盐酸坦索罗辛缓释胶囊,深圳万和制药有限公司的药品品牌、注册商标,和流药品规格有7粒、14粒、21粒三种,适应症:前列腺增生症引起的排尿障碍。


品牌商标:

2021年,“和流”被正式核准为注册商标。注册为第5类,第50703621号,注册有效期限为20211007日至20311006


处方目录:

和流于20229月,正式取得国家药品监督管理局药品注册证书,进入处方目录。


产品:

通用名称

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

英文名称

Tamsulosin Hydrochloride Sustained-release Capsules

主要成份

本品主要成份为盐酸坦索罗辛。

本品为胶囊剂,内容物为类白色球形颗粒。

前列腺增生症引起的排尿障碍。

规格

0.2mg

用法用量

成人每日一次,每次一粒(0.2mg),饭后口服。根据年龄、症状的不同可适当增减。

主要用药禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1.排除前列腺癌诊断之后可使用本品。因本品有缓解症状的效果,建议在使用坦索罗辛治疗前,对患者进行其他可引起与前列腺增生同样症状的疾病的筛查,如前列腺癌,并在坦索罗辛治疗后定期筛查。

2.合用降压药时应密切注意血压变化

3.注意不要嚼碎胶囊内的颗粒

4.体位性低血压患者、重度肝功能障碍患者慎重使用

5.肾功能不全患者无需降低剂量。由于尚未在重度肾功能障碍患者中(肌酐清除率<10ml/分钟)进行研究,因而这类患者应谨慎使用

6.由于有可能出现眩晕等,因此从事高空作业、汽车驾驶等伴有危险性工作时请注意

7.坦索罗辛在与CYP3A4CYP2D6强效抑制剂例如:酮康唑、帕罗西汀联合用药时,有可能会导致坦索罗辛的暴露量显著增加。在与酮康唑(CYP3A4抑制剂)联合用药时,会导致坦索罗辛的CmaxAUC分别增加2.22.8倍。在与帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)联合用药时,会导致坦索罗辛的CmaxAUC分别增加1.31.6

8.有报道磺胺类药物过敏史的患者服用坦索罗辛时发生过敏反应的病例。有磺胺类药物过敏史的患者应谨慎服用盐酸坦索罗辛

药理毒性

本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药,为选择性a1肾上腺素受体阻断剂,其主要作用机理是选择性地阻断前列腺中的a1A肾上腺素受体,松弛前列腺平滑肌,从而改善良性前列腺增生症所致的排尿困难等症状。

药代动力学

吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg时,6.8小时,后血药浓度达到高峰,半衰期为10.0小时,其AUCgoo与普通制剂几乎相等,因此是生物利用度没有降低的缓释制剂。连续口服,血药浓度可在第4天达到稳定状态

贮藏

密封保存

包装

铝塑包装,7粒/盒,14粒/盒, 21粒/盒。

有效期

36个月

批准文号

国药准字H20223698

执行标准

国家药品监督管理局药品注册标准YBH10472022

 


适应症(处方药):

前列腺增生症引起的排尿障碍。

产品特点

疗效确切,第三代高选择性ɑ1受体阻滞剂

良心品质,十三年潜心钻研,三代工艺升级

高度还原,体外溶出曲线与原研基本重合

质量过硬,一次性通过生物等效性试验


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